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WOL規(guī)劃建設 化妝品無菌車間 改造工程

更新時間:2025-04-22

簡要描述:

化妝品無菌車間在布局上,要考慮交叉污染的問題,化妝品的在自然環(huán)境中,隨著溫度濕度的變化,會導致化妝品的原料、配料的一個質變,還有生產(chǎn)過程中,會產(chǎn)生較多的粉塵、細菌、灰塵等,所以化妝品整個生產(chǎn)過程,是對潔凈度要求非常高的。WOL規(guī)劃建設 化妝品無菌車間 改造工程。

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應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥配置實驗臺、儲存柜、傳遞窗


WOL規(guī)劃建設 化妝品無菌車間 改造工程

一、化妝品無菌車間的作用

化妝品無菌車間在布局上,要考慮交叉污染的問題,化妝品的在自然環(huán)境中,隨著溫度濕度的變化,會導致化妝品的原料、配料的一個質變,還有生產(chǎn)過程中,會產(chǎn)生較多的粉塵、細菌、灰塵等,所以化妝品整個生產(chǎn)過程,是對潔凈度要求非常高的。


二、化妝品無菌車間的布局要求

1.在整個化妝品無菌車間的布局上,要考慮以上問題,做好車間的設計布局,例如原料間、制作間、灌包間、成品/半成品存放間、成品倉庫、檢驗室、更衣室、緩沖間、辦公室、消毒洗消間等功能區(qū)域,要做好布局,才能防止交叉污染;


2.化妝品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產(chǎn)品必須使用單獨生產(chǎn)車間,制作、灌裝、包裝間總面積不得小于100平方米,人均占地面積不得小于4平方米,車間凈高不得小于2.5米;


3.在潔凈凈化方面,化配置儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣間、緩沖區(qū)域都要有空氣凈化或者空氣消毒設施,才能確保化妝品無菌車間的生產(chǎn)環(huán)境是符合潔凈度要求的。


三、化妝品無菌車間的要求

1.在化妝品無菌車間建設方面,無菌車間地面要選擇耐磨、防滑、無毒、不滲,便于清潔消毒.需要清洗的工作區(qū)地面應當有坡度,不積水,在低處設置潔凈地漏。要保證生產(chǎn)車間內(nèi)的空氣潔凈度符合相關的要求標準,含有的細菌數(shù)量不能超高規(guī)定的數(shù)量標準;


2.要做好化妝品無菌車間溫濕度系統(tǒng),化妝品車間對這塊要求較為嚴格,直接關系到生產(chǎn)產(chǎn)品的合格率?;瘖y品無菌車間空氣中細菌總數(shù)不得超過1000個/立方米.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染。


3.化妝品無菌車間要做到環(huán)境受控,因為化妝品無菌車間完工后,需要通過調(diào)試、檢測等,才能確認化妝品車間是否符合要求。


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